Được sản xuất từ virus đã làm giảm độc lực, FluMist hiện được chấp nhận ở Mỹ nhưng không được cho phép ở châu Âu.
FluMist hiện nay là loại vắcxin chống cúm A được nói nhiều nhất ở Mỹ. Việc tiêm chủng đã bắt đầu ở Mỹ từ đầu tháng 10 và vắcxin này đã làm lu mờ các vắcxin cạnh tranh với nó.
Tại sao như vậy? Bởi vì đây là vắcxin duy nhất được sử dụng dưới dạng xịt vào mũi, còn những vắcxin khác được tiêm vào mông.
Bruno Lina, Giám đốc trung tâm cúm quốc gia ở Lyon, Pháp cho rằng vắcxin xịt mũi không phải hoàn hảo nhưng là một hướng đáng chú ý trong các vắcxin chống cúm. Là sản phẩm của hãng công nghệ sinh học Medimmune (được mua lại năm 2007 bởi phòng bào chế AstraZeneca), FluMist là vắcxin đầu tiên sẵn sàng để được phân phát ở Mỹ.
Chính phủ Mỹ đã dự kiến theo những tiên đoán mới nhất, sẽ tiêm vắcxin cho một nửa dân số. Tính đến nay, chính phủ Mỹ đã đặt hàng 25 triệu liều vắcxin chống cúm A/H1N1 ở năm hãng dược phẩm là AstraZeneca (Medlmmune), CLS, GlaxoSmithKline, Novastis và Sanofi-Aventis. Riêng hãng Medlmmune sẽ cung cấp tới 40 triệu liều.
Đơn đặt hàng đã được thực hiện trong khi các vắc xin theo dự kiến phải được tiêm hai liều cách nhau 3 tuần. Hiện giờ, Trung tâm kiểm soát dịch bệnh Mỹ (CDC) được khuyến nghị một liều duy nhất ngoại trừ đối với trẻ em dưới 9 tuổi.
Vắcxin xịt mũi không phải là mới ở Mỹ. Nó đã được FDA cho phép vào năm 2003 để chống lại cúm mùa. Vào ngày 15/9 vừa qua, nó đã được chấp nhận chống lại virus cúm A/H1N1 đối với những người mạnh khỏe, từ 2 đến 49 tuổi. Nó đảm bảo một khả năng bảo vệ tới 93% cao hơn 1 thuốc vờ (placebo) ở trẻ em từ 15 tháng đến 7 tháng tuổi.
Tính chất đặc biệt của FluMist không chỉ giới hạn ở cách đưa thuốc qua đường mũi. Ngược với hầu hết các vắcxin khác đều được bào chế từ virus đã được làm bất hoạt (bị giết chết), FluMist được phát triển từ các vắcxin sống được làm giảm động lực, do đó nó còn có một tên khác là LAIV (Live Attenuated Influenza Vaccin).
Tuy nhiên, cũng vì lí do này mà nó có thể gây ra viêm mũi, hay nôn mửa ở trẻ em và những hội chứng cúm nhẹ ở người lớn.
Các quan chức y tế châu Âu đã không muốn cho phép lưu hành FluMist mặc dù dạng vắcxin này dễ được mọi người chấp nhận. Nó đặt ra những vấn đề về an toàn virus, đặc biệt là đối với tính ổn định của những giống gốc, bởi vì virus đã được làm giảm động lực bằng một loạt các đột biến, nhưng nhà bào chế tạo ra nó đã không đưa ra những đảm bảo đầy đủ về tính ổn định của các đột biến này.
CDC đã đưa ra những hạn chế đối với người sử dụng FluMist. Chẳng hạn, những người tiếp xúc với người bị suy giảm miễn dịch nặng không được dùng FluMist, cũng như các nhân viên bệnh viện. Thật vậy, những người này có thể truyền lại bệnh cúm cho các bệnh nhân.
Ngoài ra, các hạn chế còn được áp dụng đối với những phụ nữ có thai, trẻ em dưới 2 tuổi, những người bị hen phế quản, những người có các bệnh về tim hay các vấn đề về hô hấp, cũng như những người bị dị ứng với trứng.
Việc FluMist dễ được chấp nhận ở Mỹ cũng có lí do là trái với những vắcxin cúm A/H1N1 khác, vắcxin xịt mũi này không chứa thiomersal, môt hợp chất thủy ngân có tác dụng bảo quản thuốc. Hầu như không có vấn đề độc tính đối với vắcxin này.
Liệu trong thời gian tới ở châu Âu sẽ có những vắcxin xịt mũi được bào chế từ các virus đã bị làm bất hoạt? Câu trả lời có lẽ là không. Những thử nghiệm mới đây ở Thụy Sĩ đã cho thấy những tác dụng phụ đáng lo ngại - nhiều người đã bị liệt mặt gây ra bởi một trong các chất bổ sung (adjuvant)./.
FluMist hiện nay là loại vắcxin chống cúm A được nói nhiều nhất ở Mỹ. Việc tiêm chủng đã bắt đầu ở Mỹ từ đầu tháng 10 và vắcxin này đã làm lu mờ các vắcxin cạnh tranh với nó.
Tại sao như vậy? Bởi vì đây là vắcxin duy nhất được sử dụng dưới dạng xịt vào mũi, còn những vắcxin khác được tiêm vào mông.
Bruno Lina, Giám đốc trung tâm cúm quốc gia ở Lyon, Pháp cho rằng vắcxin xịt mũi không phải hoàn hảo nhưng là một hướng đáng chú ý trong các vắcxin chống cúm. Là sản phẩm của hãng công nghệ sinh học Medimmune (được mua lại năm 2007 bởi phòng bào chế AstraZeneca), FluMist là vắcxin đầu tiên sẵn sàng để được phân phát ở Mỹ.
Chính phủ Mỹ đã dự kiến theo những tiên đoán mới nhất, sẽ tiêm vắcxin cho một nửa dân số. Tính đến nay, chính phủ Mỹ đã đặt hàng 25 triệu liều vắcxin chống cúm A/H1N1 ở năm hãng dược phẩm là AstraZeneca (Medlmmune), CLS, GlaxoSmithKline, Novastis và Sanofi-Aventis. Riêng hãng Medlmmune sẽ cung cấp tới 40 triệu liều.
Đơn đặt hàng đã được thực hiện trong khi các vắc xin theo dự kiến phải được tiêm hai liều cách nhau 3 tuần. Hiện giờ, Trung tâm kiểm soát dịch bệnh Mỹ (CDC) được khuyến nghị một liều duy nhất ngoại trừ đối với trẻ em dưới 9 tuổi.
Vắcxin xịt mũi không phải là mới ở Mỹ. Nó đã được FDA cho phép vào năm 2003 để chống lại cúm mùa. Vào ngày 15/9 vừa qua, nó đã được chấp nhận chống lại virus cúm A/H1N1 đối với những người mạnh khỏe, từ 2 đến 49 tuổi. Nó đảm bảo một khả năng bảo vệ tới 93% cao hơn 1 thuốc vờ (placebo) ở trẻ em từ 15 tháng đến 7 tháng tuổi.
Tính chất đặc biệt của FluMist không chỉ giới hạn ở cách đưa thuốc qua đường mũi. Ngược với hầu hết các vắcxin khác đều được bào chế từ virus đã được làm bất hoạt (bị giết chết), FluMist được phát triển từ các vắcxin sống được làm giảm động lực, do đó nó còn có một tên khác là LAIV (Live Attenuated Influenza Vaccin).
Tuy nhiên, cũng vì lí do này mà nó có thể gây ra viêm mũi, hay nôn mửa ở trẻ em và những hội chứng cúm nhẹ ở người lớn.
Các quan chức y tế châu Âu đã không muốn cho phép lưu hành FluMist mặc dù dạng vắcxin này dễ được mọi người chấp nhận. Nó đặt ra những vấn đề về an toàn virus, đặc biệt là đối với tính ổn định của những giống gốc, bởi vì virus đã được làm giảm động lực bằng một loạt các đột biến, nhưng nhà bào chế tạo ra nó đã không đưa ra những đảm bảo đầy đủ về tính ổn định của các đột biến này.
CDC đã đưa ra những hạn chế đối với người sử dụng FluMist. Chẳng hạn, những người tiếp xúc với người bị suy giảm miễn dịch nặng không được dùng FluMist, cũng như các nhân viên bệnh viện. Thật vậy, những người này có thể truyền lại bệnh cúm cho các bệnh nhân.
Ngoài ra, các hạn chế còn được áp dụng đối với những phụ nữ có thai, trẻ em dưới 2 tuổi, những người bị hen phế quản, những người có các bệnh về tim hay các vấn đề về hô hấp, cũng như những người bị dị ứng với trứng.
Việc FluMist dễ được chấp nhận ở Mỹ cũng có lí do là trái với những vắcxin cúm A/H1N1 khác, vắcxin xịt mũi này không chứa thiomersal, môt hợp chất thủy ngân có tác dụng bảo quản thuốc. Hầu như không có vấn đề độc tính đối với vắcxin này.
Liệu trong thời gian tới ở châu Âu sẽ có những vắcxin xịt mũi được bào chế từ các virus đã bị làm bất hoạt? Câu trả lời có lẽ là không. Những thử nghiệm mới đây ở Thụy Sĩ đã cho thấy những tác dụng phụ đáng lo ngại - nhiều người đã bị liệt mặt gây ra bởi một trong các chất bổ sung (adjuvant)./.
(KH&CH/Vietnam+)
