Vietnamplus

Ủy ban châu Âu sẽ cấp phép có điều kiện với vaccine VLA200 của Valneva, nếu Cơ quan dược phẩm châu Âu (EMA) có khuyến nghị tích cực đối với vaccine này.

Ngày Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đang đánh giá khả năng sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của hãng Moderna cho trẻ em từ 5 tuổi trở xuống.

Công bố nghiên cứu mới đây của Pfizer cho thấy việc tiêm 3 mũi vaccine của hãng này có thể tạo ra sự bảo vệ ở những trẻ em trong độ tuổi từ 5-11 trước sự tấn công của biến thể Omicron.

Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu dẫn kết quả thử nghiệm trên 5.000 người đã tiêm 2 mũi thuốc Evusheld cho thấy loại thuốc này đạt 77% giảm nguy cơ lây nhiễm virus, hiệu quả bảo vệ ít nhất 6 tháng.

Chuyên gia của EMA Marco Cavaleri kêu gọi người dân hãy đi tiêm phòng, tuy nhiên, ông tái khẳng định rằng "chưa có đủ bằng chứng để đưa ra khuyến nghị tiêm đại trà mũi tăng cường thứ hai."

Quan chức EMA phụ trách chiến lược vaccine và những mối đe dọa sức khỏe sinh học, ông Marco Cavaleri cho biết trẻ nhỏ hơn sẽ được tiêm nửa liều so với trẻ lớn hơn và người trưởng thành.

EMA cho biết Trung tâm điều phối phân tích dữ liệu và mạng lưới thăm dò thực tế (DARWIN EU) sẽ cung cấp những RWE mà EMA và các nước thành viên yêu cầu.

Quyết định của Cơ quan quản lý dược phẩm của Liên minh châu Âu (EMA) được đưa ra trong bối cảnh EU đang tăng cường "kho vũ khí" trong cuộc chiến chống biến thể Omicron.

Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu sẽ có đánh giá toàn diện về thuốc điều trị COVID-19 có tên gọi Paxlovid và quy trình đánh giá sẽ diễn ra trong vài tuần.

Nuvaxovid sẽ là loại vaccine ngừa COVID-19 thứ 5 được lưu hành tại châu lục này, sau vaccine của các hãng Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca và Johnson & Johnson.

Theo Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA), dữ liệu hiện có cho thấy tiêm mũi tăng cường sẽ an toàn và hiệu quả ngay từ tháng thứ 3 sau khi tiêm đủ hai mũi.

Biến thể Omicron đang lây lan mạnh ở châu Phi, song có nhiều dấu hiệu hy vọng khi các dữ liệu sơ bộ cho thấy số ca nhập viện ở Nam Phi khá thấp.

EMA cho biết vaccine VLA 2001 của Valneva sử dụng virus "bất hoạt" chứ không phải công nghệ mRNA giống các vaccine ngừa COVID-19 của hãng dược Pfizer hay Moderna (đều của Mỹ).

Theo Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA), trẻ em trong độ tuổi từ 5-11 sẽ được tiêm 2 liều vaccine Pfizer/BioNTech (tên thương mại Comirnaty) vào bắp tay, mỗi liều 10 microgram, cách nhau 3 tuần.

EMA cho biết sẽ đánh giá lợi ích và rủi ro của Lagevrio theo một tiến trình rút gọn và có thể đưa ra quyết định về thuốc này trong những tuần tới nếu có hồ sơ đề nghị cấp phép đầy đủ.

Trong thử nghiệm lâm sàng, thuốc Paxlovid của Pfizer cho thấy khả năng giảm 89% nguy cơ phải nhập viện hoặc bệnh diễn biến nặng ở bệnh nhân COVID-19 là người trưởng thành.

Các nghiên cứu cho thấy molnupiravir thuốc điều trị COVID-19 của Merck & Co có thể làm giảm một nửa nguy cơ tử vong hoặc nhập viện ở những người có nguy cơ mắc các biến chứng nặng nhất.

Kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 thuốc kháng thể đơn dòng Ronapreve cho thấy tỷ lệ phải nhập viện và tử vong của các bệnh nhân COVID-19 được điều trị bằng thuốc này giảm tới 70%.

Cơ sở sản xuất của hãng dược Merck & Co Inc (Mỹ) tại bang Pennsylvania sẽ sản xuất vaccine ngừa COVID-19 của hãng Johnson&Johnson (J&J), nhằm hỗ trợ nguồn cung vaccine của hãng J&J trong toàn EU.

Ủy ban cố vấn của EMA có thể bắt đầu triển khai đánh giá nhanh về thuốc điều trị COVID-19 Molnupiravir trong vài ngày tới. Argentina dự kiến tiêm vaccine của Moderna cho trẻ vị thành niên.