Vietnamplus

Ngày 18/9, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ứng viên vaccine Nano Covax, với kết quả nghiên cứu tính đến ngày 2/9.

Hội đồng Đạo đức thông qua báo cáo kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ 3a vaccine Nano Covax, toàn bộ hồ sơ, dữ liệu sẽ được đơn vị nghiên cứu chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành.

Theo Thứ trưởng Bộ Y tế, Bộ rất ủng hộ các tỉnh tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax để mở rộng phạm vi nghiên cứu đánh giá sự an toàn, hiệu quả của vaccine, tuy nhiên phải đúng quy trình.

Sáng 27/7, các trung tâm tham gia nghiên cứu thử nghiệm vaccine Nano Covax phòng COVID-19 giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm mũi 2 cho 12.000 tình nguyện viên (thuộc đợt 3b).

Theo thông tin từ Học viện Quân y, 12.000 tình nguyện viên được tiêm theo tỷ lệ 2:1 (tức hai người tiêm vaccine, một người tiêm giả dược) với nhóm liều duy nhất 25mcg.

Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính yêu cầu các bộ, cơ quan liên quan phải dành sự quan tâm đặc biệt để nhanh nhất, sớm nhất có thể sản xuất được vaccine phòng COVID-19 trong nước.

Đại biểu Nguyễn Lân Hiếu cho rằng để chống dịch cần có kịch bản đầy đủ. Trên cơ sở đó, đại biểu nêu ra 3 nguyên tắc: Chống lây lan tối đa, giảm tỷ lệ tử vong tối đa, đảm bảo phát triển kinh tế.

Phó Giám đốc Học viện Quân y cho biết, sau khi tiêm mũi tiêm thứ 2 vaccine Nano Covax giai đoạn 3, hơn 1.000 tình nguyện viên có sức khỏe ổn định, không xuất hiện trường hợp phản ứng ngoài dự kiến.

Thiếu tướng, giáo sư, tiến sỹ Hoàng Văn Lương, Phó Giám đốc Học viện Quân y cho biết sau khi tiêm, 13.000 tình nguyện viên có sức khỏe ổn định, không xuất hiện trường hợp gặp phản ứng ngoài dự kiến.

Dự kiến, Học viện Quân y và Sở Y tế tỉnh Hưng Yên sẽ thử nghiệm cho 6.000 tình nguyện viên. Tính đến 12 giờ ngày 2/7, cả 2 đơn vị đã tiêm cho hơn 900 người.

Ngày 2/7, tại Hưng Yên, Học viện Quân y tổ chức triển khai tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax phòng COVID-19 giai đoạn 3 cho trên 4.000 tình nguyện viên.

Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen vừa có văn bản kiến nghị Thủ tướng về việc xin cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nano Covax.

1.000 tình nguyện viên đầu tiên tham gia tiêm thử nghiệm đợt đầu của giai đoạn 3 vaccine Nano Covax được thực hiện tại nhiều trung tâm trong nước.

Sau khi tiêm thử nghiệm cho 1.000 người đợt đầu tiên của giai đoạn 3 thử nghiệm vaccine “made in Vietnam," Học viện Quân y sẽ tiếp tục tiêm thử nghiệm cho 12.000 người còn lại.

Nano Covax hiện là một trong 15 vaccine ngừa COVID-19 trên thế giới đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba. Trường hợp được cấp phép khẩn cấp, Việt Nam có thể sản xuất 100 triệu liều/năm.

Theo Phó giáo sư, tiến sỹ Chử Văn Mến, giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax cho 13.000 người và chỉ thực hiện tiêm nhóm liều duy nhất 25mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng.

Trong giai đoạn đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, Học viện Quân y sẽ tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax cho 1.000 người trong số 6.500 người tình nguyện tham gia.

Thủ tướng Phạm Minh Chính nhấn mạnh trong năm nay Việt Nam phải có đủ vaccine phòng COVID-19 để tiêm cho 75 triệu người dân; những năm tiếp theo vẫn cần lượng lớn vaccine để tiếp tục tiêm phòng.

Các kết quả thử nghiệm 2 giai đoạn đầu cho thấy vaccine Nano Covax an toàn, 100% tình nguyện viên đều sinh kháng thể từ hàng chục đến hàng trăm lần, cao hơn kỳ vọng rất nhiều.

Phóng viên TTXVN có cuộc phỏng vấn với Phó Giáo sư-Tiến sỹ, Thiếu tướng Nguyễn Viết Lượng, Chính ủy Học viện Quân Y về đề xuất bãi bỏ tạm thời bản quyền vaccine phòng COVID-19 còn nhiều tranh cãi.