Về hiệu quả bảo vệ của vaccine, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia yêu cầu cần tiếp tục bổ sung dữ liệu các trường hợp mắc COVID-19 theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt.
Công ty Nanogen sẽ gửi mẫu tế bào đơn nhân máu ngoại vi (PBMC) của những người tham gia thử nghiệm Nanocovax trong giai đoạn 3 tới THSTI để tiến hành các xét nghiệm đánh giá tính sinh miễn dịch.
Vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn trong ngắn hạn dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tính đến thời điểm hiện tại.
Thứ trưởng Trần Văn Thuấn cho biết Bộ Y tế sẽ bàn với các bộ, ban ngành, nội bộ của Bộ Y tế dựa trên tham vấn của các nhà khoa học, các Cục, Vụ liên quan để đưa ra đề xuất khi tiêm đủ 2 mũi vaccine.
Việc tiêm vaccine phòng, chống COVID-19 ở Việt Nam hoàn toàn miễn phí theo chủ trương chung của Chính phủ. Hiện nay, có nhiều cách đăng ký tiêm chủng để người dân đều có thể tiếp cận vaccine.
Học viện Quân y đã thực hiện xét nghiệm quan trọng để đánh giá tính sinh miễn dịch của sản phẩm và tin tưởng sau khi vaccine này được cấp phép Việt Nam sẽ chủ động hơn về “vũ khí” trong chống dịch.
Về hồ sơ đề nghị cấp Giấy đăng ký lưu hành của vaccine Nanocovax, Hội đồng tư vấn đề nghị doanh nghiệp bổ sung, cập nhật một số nội dung theo ý kiến của tiểu ban chất lượng theo hình thức cuốn chiếu.
Trong trường hợp vaccine Nanocovax được cấp giấy đăng ký lưu hành, vaccine Nanocovax có thể chỉ được sử dụng có điều kiện theo số lượng và kế hoạch được Bộ Y tế phê duyệt.
Theo Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn, về chủ trương, Bộ Y tế ủng hộ việc mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 Nanocovax nghiên cứu cần đảm bảo an toàn, khả thi.
Bộ Chính trị, Chính phủ, Bộ Y tế cùng các bộ, ngành liên quan, các tổ chức... cùng đồng lòng thực hiện nhiều biện pháp nhằm sớm có nguồn vaccine chất lượng để sử dụng rộng rãi nhất cho người dân.
Hai “chiến công” ngoại giao vaccine liên tiếp của Đại sứ Phạm Sanh Châu, các cộng sự ở Đại sứ quán Việt Nam tại Ấn Độ là những liều vaccine tinh thần khích lệ dân trong nước vững tin phòng chống dịch.
Thủ tướng đã giao Bộ Y tế nghiên cứu, đề xuất theo thẩm quyền, bảo đảm quy trình chặt chẽ, an toàn, hiệu quả và rút gọn, cắt giảm thủ tục hành chính về việc cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nanocovax.
Tính đến chiều 9/8, tổng số liều vaccine đã được tiêm tại Việt Nam là 9.405.819 liều, trong đó tiêm 1 mũi là 8.460.013 liều, tiêm mũi 2 là 945.806 liều.
Thủ tướng có ý kiến: Bộ trưởng Y tế nghiên cứu, chỉ đạo việc cấp phép và sử dụng vaccine Nanocovax theo hướng giảm bớt quy trình, thủ tục hành chính nhưng phải đảm bảo chặt theo quy định, thẩm quyền.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, 2 vaccine Nanocovax được đánh giá bước đầu về tính an toàn, khả năng dung nạp và thăm dò đáp ứng sinh miễn dịch của vaccine nghiên cứu, chưa đánh giá hiệu lực bảo vệ.
Liên quan đến thông tin vaccine COVID-19 "made in Việt Nam" Nanocovax có kết quả mới trong thử nghiệm, trong sáng 7/8, Bộ Y tế sẽ họp hội đồng thẩm định pha hai vaccine Nanocovax.
Việt Nam hiện có 2 ứng viên vaccine đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2-3 và các cơ quan chức năng đang trong quá trình cân nhắc xem xét tiến tới cấp phép khẩn cấp cho vaccine NanoCovax.