Đèn hồng ngoại TNE. Thời gian gần đây, nhiều người dân tìm mua sản phẩm có tên đèn hồng ngoại TNE hay đèn hồng ngoại Medilamp, đèn hồng ngoại TNE D-lamp. Phóng viên VietnamPlus đã đi tìm công dụng cũng như xuất xứ của sản phẩm này.
Giá rẻ, chữa bách bệnh
Bác Tr.T.N, ở Đống Đa cho hay, bác được nhân viên phân phối sản phẩm này của một công ty giới thiệu là thiết bị y tế có thể chữa nhiều loại bệnh, trong khi giá cả phải chăng, chỉ khoảng 440.000 đồng. Với mức giá đó không phải quá đắt, bản thân lại có bệnh liên quan đến xương khớp nên bác mua về.
Phóng viên VietnamPlus đã tiến hành cuộc khảo sát trên nhiều trang web như: www.bancantoico.com hay http://vina-store.com... Có giới thiệu bán sản phẩm trên và được ghi rõ là thiết bị y tế với mức giá giao động từ 325.000 đồng đến 440.000 đồng/ một sản phẩm.
Theo tờ hướng dẫn sử dụng của sản phẩm đèn hồng ngoại TNE, đèn hồng ngoại tập trung các tia sáng điện tử chiếu rọi vào cơ thể người gây ra các phản ứng lý, hóa nhằm điều trị các bệnh lý: đau, sưng, phù nề, bầm tím, gout, chứng căng cơ, chứng căng thẳng, mệt mỏi, bệnh tai mũi họng, nhanh chóng làm lành vết thương…
Sản phẩm trên còn được quảng cáo có công dụng giúp tăng cường trao đổi chất, kích thích sinh trưởng tế bào, nhanh chóng hồi sức khỏe và mang lại cảm giác sảng khoái khi chiếu rọi.
Nhà sản xuất còn ghi công dụng của loại đèn hồng ngoại trên đối với làn da và sắc đẹp: có tác dụng làm đẹp da, làm mềm da, những mạch máu li ti được giãn nở giúp máu lưu thông tốt, kích thích sinh trưởng tế bào da mới, mất đi tế bào da chết; Làm đẹp tóc: chân tóc được kích thích hoặc khi nhuộm tóc sẽ giữ được màu tốt hơn.
Trên tờ phiếu bảo hành có thời hạn 3 năm, sản phẩm lại có tên là đèn y khoa TNE Medilamp, được sản xuất bởi Công ty TNE có trụ sở tại 28/1B, QL 1K, KP.4, phường Linh Xuân, Quận Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh.
Công ty ghi rõ có nhà máy tại Khu 5, Quốc lộ 1K, phường Đông Hòa, Thị xã Dĩ An, tỉnh Bình Dương.
Công ty TNE giới thiệu là nhà sản xuất,cung cấp các loại đèn y tế, đèn y khoa, đèn hồng ngoại, đèn đọc phim… đến nhiều bệnh viện lớn hạng đặc biệt và tuyến trung ương. Ngoài ra, các sản phẩm đèn y tế của Công ty TNE được bày bán tại các cửa hàng dụng cụ y khoa, cửa hàng điện máy ở hầu hết các trung tâm, tỉnh thành trên toàn quốc.
Trên tờ giới thiệu bảng vật liệu, chất liệu, công ty trên nêu có nhà cung cấp từ 9 quốc gia và vùng lãnh thổ. Cụ thể: chuôi đèn là nhà cung cấp từ Đức, linh kiện điện tử từ Pháp, dây dẫn điện là một công ty của Đài Loan, bóng đèn là nhà cung cấp từ Hàn Quốc, hạt nhựa và nhôm là của Anh quốc, thép có nhà cung cấp của Nhật và Australia, innox nhập từ Tây Ban Nha, sơn tĩnh điện là của Na Uy, Xi mạ theo công nghệ của Nhật Bản.
Đáng lưu ý, trên tờ giới thiệu về sản phẩm ghi rõ TNE – Medilamp – chuyên nghiệp đèn y khoa thuộc Top 50 nhãn hiệu nổi tiếng; Top 100 thương hiệu dẫn đầu; Thương hiệu vàng uy tín; Doanh nghiệp tiêu biểu Việt Nam năm 2015.
Tờ giới thiệu sản phẩm đèn hồng ngoại chữa được "bách bệnh" Cơ quan chức năng nói gì?
Để xác minh tính chính xác của sản phẩm trên, trả lời phóng viên VietnamPlus, ông Nguyễn Minh Tuấn – Vụ trưởng Vụ trang thiết bị và công trình y tế cho hay, theo công dụng và những tờ quảng cáo, bảo hành ghi trên sản phẩm trên thì đèn gù, đèn tiểu phẫu, đèn hồng ngoại được xếp vào danh mục trang thiết bị y tế. Trong đó, đèn hồng ngoại được sử dụng trong vật lý trị liệu.
Theo ông Tuấn, công ty trên đạt nhiều danh hiệu, nhưng không có đăng ký lưu hành sản phẩm là chưa đúng với quy định. Sản phẩm trang thiết bị y tế trên mà bán ra thị trường mà chưa có giấy phép lưu hành là sai phạm.
Ông Tuấn nêu rõ: “Về nguyên tắc, sản phẩm trên chưa có Giấy lưu hành sản phẩm theo Nghị định 176/ND-CP là vi phạm và bị xử phạt hành chính. Theo Nghị định 36-CP, đơn vị vào sản xuất trang thiết bị y tế phải công bố đủ điều kiện sản xuất và được sự cấp phép của cơ quan quản lý nhà nước.
Về công dụng của sản phẩm trên, ông Tuấn chỉ rõ, đèn hồng ngoại chiếu vào da người bệnh sẽ tốt, nó làm mềm cơ trong việc chữa co cứng, căng cơ. Còn tính năng chữa bệnh gout hay tai mũi họng thì chưa rõ ra sao.
Vị đại diện Bộ Y tế cho hay, thời gian qua Vụ trang thiết bị và công trình y tế trang thiết bị và công trình y tế đã có những nỗ lực triển khai Nghị định 36 về quản lý trang thiết bị y tế, tập huấn, chỉ đạo các Sở Y tế tăng cường quản lý và chấn chỉnh các doanh nghiệp tuân thủ đúng các quy định trong hoạt động sản xuất kinh doanh trang thiết bị y tế. Tuy nhiên, vẫn còn tình trạng doanh nghiệp sản xuất các thiết bị y tế chưa đăng ký lưu hành sản phẩm.
Trước thông tin phản ánh như trên của VietnamPlus, Bộ Y tế sẽ có công văn yêu cầu Sở Y tế trên địa bàn Công ty TNE đặt trụ sở để kiểm tra, báo cáo chấn chỉnh./.
Bộ Y tế đã cấp giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm cho đền hồng ngoại của TNE
Sau khi có phản ánh của VietnamPlus, công ty TNE đã tiếp thu và tiến hành các thủ tục xin cấp giấy phép lưu hành sản phẩm của Bộ Y tế.
Ngày 14/5/2018, Bộ Y tế đã cấp "Giấy Chứng nhận Đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam", trong đó chứng nhận hai sản phẩm được lưu hành gồm:
- Đèn cực tím (mã hiệu ĐCT, tiêu chuẩn công bố TCCS 03.2013/ĐCT)
- Đèn hồng ngoại (mã hiệu ĐHN, tiêu chuẩn công bố TCCS 01.2013/ĐHN)
Số đăng ký lưu hành được cấp là 21/2018/BYT-TB-CT.
