Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, chiều 22/11, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược cho biết Cục quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc mặt hàng thuốc Mediator (hoạt chất Benfluorex), số đăng ký VN-4519-07, do Công ty Les Laboratories Servier sản xuất.
Cục cũng yêu cầu Công ty Les Laboratories Servier phối hợp với nhà phân phối gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc Mediator, số đăng ký VN-4519-07, do Công ty Les Laboratories Servier sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc Mediator trên phạm vi toàn quốc.
Theo yêu cầu, các cơ sở gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi mặt hàng thuốc Mediator theo quy định tại Thông tư hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế về Cục Quản lý dược trước ngày 06/12/2010.
Các Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc ngừng sử dụng và thu hồi mặt hàng thuốc trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Trước đó, ngày 18/11, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 13691/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, thông báo về tác dụng không mong muốn và khuyến nghị trong sử dụng thuốc Mediator./.
Cục cũng yêu cầu Công ty Les Laboratories Servier phối hợp với nhà phân phối gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc Mediator, số đăng ký VN-4519-07, do Công ty Les Laboratories Servier sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc Mediator trên phạm vi toàn quốc.
Theo yêu cầu, các cơ sở gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi mặt hàng thuốc Mediator theo quy định tại Thông tư hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế về Cục Quản lý dược trước ngày 06/12/2010.
Các Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc ngừng sử dụng và thu hồi mặt hàng thuốc trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Trước đó, ngày 18/11, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 13691/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, thông báo về tác dụng không mong muốn và khuyến nghị trong sử dụng thuốc Mediator./.
PV (TTXVN/Vietnam+)
