Từ khóa: "Hội đồng Đạo đức"

Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho thấy hiệu quả bảo vệ chung của vaccine phòng bệnh tay chân miệng đầu tiên ở Việt Nam giúp trẻ chống lại chủng virus EV71 là 96,8%.

Ngày 18/9, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ứng viên vaccine Nano Covax, với kết quả nghiên cứu tính đến ngày 2/9.

Vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn trong ngắn hạn dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tính đến thời điểm hiện tại.

Về hồ sơ đề nghị cấp Giấy đăng ký lưu hành của vaccine Nanocovax, Hội đồng tư vấn đề nghị doanh nghiệp bổ sung, cập nhật một số nội dung theo ý kiến của tiểu ban chất lượng theo hình thức cuốn chiếu.

Trong trường hợp vaccine Nanocovax được cấp giấy đăng ký lưu hành, vaccine Nanocovax có thể chỉ được sử dụng có điều kiện theo số lượng và kế hoạch được Bộ Y tế phê duyệt.

Hội đồng Đạo đức thông qua báo cáo kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ 3a vaccine Nano Covax, toàn bộ hồ sơ, dữ liệu sẽ được đơn vị nghiên cứu chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành.

Tiến sỹ Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế trực thuộc Bộ Y tế (IVAC), chia sẻ ưu điểm của vaccine COVIVAC là được sản xuất bằng công nghệ trứng gà có phôi.