Từ khóa: "giấy đăng ký lưu hành thuốc"

Các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Trong số 1.017 thuốc được gia hạn số đăng ký lần này có 918 sản phẩm gia hạn 5 năm, 99 sản phẩm còn lại gia hạn trong thời gian 3 năm.

Theo Thứ trưởng Bộ Y tế, Luật Dược năm 2016 đang có nhiều khoảng trống, nhiều nội dung cần được xem xét đánh giá tổng thể, trên cơ sở đó đề xuất xây dựng, sửa đổi và bổ sung một số điều.

Hội đồng Đạo đức thông qua báo cáo kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ 3a vaccine Nano Covax, toàn bộ hồ sơ, dữ liệu sẽ được đơn vị nghiên cứu chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành.