Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc với 3 lô thuốc kháng sinh chống nhiễm khuẩn gồm Acicef-200, Azissel 250 và Alphachymotrysin do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Phó cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Văn Thanh yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc Acicef-200 (Cefixime Tablets USP 200mg) do Công ty ACI Pharma Pvt.Ltd, Ấn Độ sản xuất; Công ty Cổ phần Dược vật tư y tế Quảng Nam nhập khẩu.
Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và độ đồng đều phân liều theo USP 34.
Thuốc Acicef-200 bị đình chỉ thuộc lô số: AC 1102; ngày sản xuất: 21/12/2011; hạn dùng: 20/12/2014; có số đăng ký: VN-12142-11.
Loại thuốc thứ hai bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc là Azissel 250 (Azithromycin 250mg) vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan theo tiêu chuẩn cơ sở.
Thuốc Azissel 250 bị đình chỉ thuộc lô số: 0030412; ngày sản xuất: 16/4/2012; hạn dùng: 16/4/2014; có số đăng ký: VD-8296-09 do Công ty Roussel Việt Nam sản xuất.
Loại thuốc thứ ba là Alphachymotrysin (Chymotrypsin 21 uKatals) cũng bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành trên toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan theo tiêu chuẩn cơ sở.
Thuốc Alphachymotrysin bị đình chỉ thuộc lô số: 256912; ngày sản xuất: 9/9/2012; hạn dùng: 8/9/2014; có số đăng ký : VD-3966-07 do Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất.
Cục Quản lý Dược yêu cầu, các nhà sản xuất phải phối hợp với các đơn vị phân phối thu hồi toàn bộ các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên để đảm bảo sức khỏe người tiêu dùng và có báo cáo về Cục Quản lý Dược./.
Phó cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Văn Thanh yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc Acicef-200 (Cefixime Tablets USP 200mg) do Công ty ACI Pharma Pvt.Ltd, Ấn Độ sản xuất; Công ty Cổ phần Dược vật tư y tế Quảng Nam nhập khẩu.
Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và độ đồng đều phân liều theo USP 34.
Thuốc Acicef-200 bị đình chỉ thuộc lô số: AC 1102; ngày sản xuất: 21/12/2011; hạn dùng: 20/12/2014; có số đăng ký: VN-12142-11.
Loại thuốc thứ hai bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc là Azissel 250 (Azithromycin 250mg) vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan theo tiêu chuẩn cơ sở.
Thuốc Azissel 250 bị đình chỉ thuộc lô số: 0030412; ngày sản xuất: 16/4/2012; hạn dùng: 16/4/2014; có số đăng ký: VD-8296-09 do Công ty Roussel Việt Nam sản xuất.
Loại thuốc thứ ba là Alphachymotrysin (Chymotrypsin 21 uKatals) cũng bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành trên toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan theo tiêu chuẩn cơ sở.
Thuốc Alphachymotrysin bị đình chỉ thuộc lô số: 256912; ngày sản xuất: 9/9/2012; hạn dùng: 8/9/2014; có số đăng ký : VD-3966-07 do Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất.
Cục Quản lý Dược yêu cầu, các nhà sản xuất phải phối hợp với các đơn vị phân phối thu hồi toàn bộ các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên để đảm bảo sức khỏe người tiêu dùng và có báo cáo về Cục Quản lý Dược./.
Thùy Giang (Vietnam+)
