Ngày 23/6, ông Nguyễn Văn Thanh - Phó cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, đơn vị này vừa có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc viên nang Dodextro dùng để giảm đau, hạ sốt, kháng viêm.
Thuốc viên nang Dodextro bị đình chỉ lưu hành có lô sản xuất: 213904, hạn sử dụng: 07/2/2015, số đăng ký: VD-3004-07, do Công ty cổ phần sản xuất, thương mại dược phẩm Đông Nam sản xuất.
Theo ông Thanh, quyết định trên được đưa ra sau khi Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh lấy mẫu thuốc tại gian số 4, Trung tâm Dược phẩm Codupha, 334 Tô Hiến Thành, phường 14, quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh kiểm nghiệm. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với chỉ tiêu định tính thành phần Dextropropoxyphen.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Sản xuất, Thương mại Dược phẩm Đông Nam phối hợp với các cơ sở phân phối phải khẩn trương gửi thông báo tới những nhà thuốc, nơi sử dụng để thu hồi lô thuốc nói trên.
Công ty trên cũng phải gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/7.
Về phía các tỉnh, các ngành có liên quan, Phó cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Văn Thanh yêu cầu Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi trên và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.
Thuốc viên nang Dodextro bị đình chỉ lưu hành có lô sản xuất: 213904, hạn sử dụng: 07/2/2015, số đăng ký: VD-3004-07, do Công ty cổ phần sản xuất, thương mại dược phẩm Đông Nam sản xuất.
Theo ông Thanh, quyết định trên được đưa ra sau khi Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh lấy mẫu thuốc tại gian số 4, Trung tâm Dược phẩm Codupha, 334 Tô Hiến Thành, phường 14, quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh kiểm nghiệm. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với chỉ tiêu định tính thành phần Dextropropoxyphen.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Sản xuất, Thương mại Dược phẩm Đông Nam phối hợp với các cơ sở phân phối phải khẩn trương gửi thông báo tới những nhà thuốc, nơi sử dụng để thu hồi lô thuốc nói trên.
Công ty trên cũng phải gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/7.
Về phía các tỉnh, các ngành có liên quan, Phó cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Văn Thanh yêu cầu Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi trên và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.
Thùy Giang (Vietnam+)
