Ảnh minh họa. (Nguồn: AFP/TTXVN) Nhằm tăng cuờng hội nhập thông qua loại bỏ các rào cản kỹ thuật đối với thương mại trong lĩnh vực dược phẩm, Ủy ban tư vấn của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (ASEAN) về Tiêu chuẩn và Chất lượng (ACCSQ) đã phối hợp với Ban thư ký ASEAN tổ chức hội thảo chuyên đề về báo cáo nghiên cứu sinh học tương đương, nhằm hướng tới một thỏa thuận công nhận lẫn nhau giữa các nước thành viên.
Hội thảo được tổ chức trong khuôn khổ Chương trình hỗ trợ ASEAN hội nhập (ARISE) của Liên minh châu Âu (EU).
Theo phóng viên TTXVN tại Jakarta, trong hai ngày hội thảo 21-22/10, đại diện các cơ quan quản lý dược phẩm các nước thành viên và Nhóm làm việc về các sản phẩm dược phẩm (PPWG) của ASEAN đã được nghe các chuyên gia EU trình bày về các vấn đề nền tảng cũng như yêu cầu quốc tế trong đăng ký các loại thuốc cùng dòng cho các nghiên cứu sinh học tương đương.
PPWG bắt đầu nghiên cứu các vấn đề liên quan đến việc công nhận lẫn nhau từ năm 2009, với mục tiêu hoàn thành một thỏa thuận công nhận lẫn nhau (MRA) trong lĩnh vực duợc phẩm vào năm 2015.
PPWG đang tích cực thúc đẩy hài hòa hóa và công nhận các báo cáo sinh học tương đương do Trung tâm sinh học tương đương ASEAN đề xuất.
Sự công nhận như vậy sẽ đem lại lợi ích đáng kể cho ngành công nghiệp dược phẩm khu vực, vì tránh được những đòi hỏi về báo cáo nghiên cứu cho các loại thuốc cùng dòng, tạo điều kiện thuận lợi cho thương mại nội khối và ngành dược phẩm cùng dòng./.
