Từ khóa: "FDA"

Số trẻ sơ sinh ngộ độc Botulinum tại Mỹ đã tăng lên 31 bé khiến FDA mở rộng điều tra sữa công thức ByHeart nghi nhiễm khuẩn và cảnh báo người tiêu dùng không sử dụng bất kỳ sản phẩm nào của hãng.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 3/10 đã ban hành Cảnh báo nhập khẩu số 99-52 sau khi phát hiện chất phóng xạ Cesium-137 trong một số lô hàng tôm và đinh hương từ Indonesia.

Các nghiên cứu quy mô nhỏ cho thấy tới 3/4 số trẻ tự kỷ có biến thể gene ảnh hưởng đến quá trình xử lý folate hoặc rối loạn miễn dịch cản trở folate đi vào não.

Trong một tuyên bố chính thức, Moderna cho biết FDA đã phê duyệt vaccine mNEXSPIKE cho nhóm người từ 12-64 tuổi có ít nhất một yếu tố nguy cơ tiềm ẩn về sức khỏe.

FDA đã cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine COVID-19 cải tiến của hãng Novavax nhắm vào biến thể JN.1. Đối tượng sử dụng vaccine mới này là những người từ 12 tuổi trở lên.

Theo Bộ Nông nghiệp Mỹ (USDA), từ tháng 3 đến nay, hơn 120 đàn bò sữa ở 12 bang của nước Mỹ có kết quả xét nghiệm dương tính với virus cúm gia cầm.

FDA đã mất hơn 15 tháng để giải quyết khiếu nại tố cáo về điều kiện sản xuất tại một nhà máy Abbott Nutrition, tâm điểm của của tình trạng thiếu sữa công thức dành cho trẻ sơ sinh ở Mỹ vào 2022.

Đánh giá sơ bộ của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) của Mỹ vào tháng 1 vừa qua cũng không tìm thấy mối liên hệ nào giữa thuốc có chất GP-1 và ý nghĩ hay hành động tự tử.

Với quyết định mới của FDA, liệu pháp tế bào Breyanzi sẽ được sử dụng để điều trị cho cả bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính hoặc ung thư hạch lympho nhỏ.

Công ty Mead Johnson Nutrition (MJN) của Tập đoàn Reckitt Benckiser sẽ tự nguyện thu hồi lô sữa bột (sữa công thức) Nutramigen tại thị trường Mỹ do nguy cơ nhiễm vi khuẩn Cronobacter sakazakii.

AvertD là phương pháp xét nghiệm gene, theo đó, thu thập mẫu DNA để xác định liệu có một tổ hợp các biến thể gene gắn với nguy cơ rối loạn sử dụng opioid hay không.

Vi khuẩn listeria có khả năng tồn tại lâu dài trong môi trường tự nhiên và trong một số loại thực phẩm. Vì vậy, nếu không đảm bảo vệ sinh khi ăn uống có nguy cơ cao bị ngộ độc thực phẩm.

Thuốc zuranolone của Mỹ được bào chế đặc biệt để điều trị chứng trầm cảm sau sinh. Thuốc được chứng minh là có tác dụng nhanh hơn các loại thuốc chống trầm cảm khác, với thời gian điều trị là 2 tuần.

Thỏa thuận này giúp tiết kiệm thủ tục giấy tờ và cắt giảm chi phí cho ngành dược phẩm, cho phép Thụy Sĩ và Mỹ chia sẻ tài liệu của những lần thanh tra định kỳ các cơ sở sản xuất thuốc chữa bệnh.

FDA đã cho phép Qilu Pharmaceutical, công ty Trung Quốc sản xuất và tiếp thị thuốc tiêm cisplatin, được xuất khẩu loại thuốc điều trị ung thư này sang thị trường Mỹ.

Vaccine Abrysvo của Pfizer là loại vaccine phòng virus hợp bào hô hấp (RSV) thứ hai được Mỹ cấp phép sử dụng cho những người trên 60 tuổi.

Từ 6/4, Makena và các loại thuốc generic (dược phẩm dùng thay thế sản phẩm gốc và được đưa ra thị trường sau khi bản quyền của sản phẩm gốc hết hạn) không còn được phân phối thương mại hợp pháp ở Mỹ.

NIA, cơ quan trực thuộc Viện sức khỏe quốc gia (NIH) của Chính phủ Mỹ, đặt mục tiêu xây dựng một cơ sở dữ liệu có khả năng lưu trữ thông tin sức khỏe trong thời gian dài của 70-90% dân số Mỹ.

Với quy định mới, naloxone hydrochloride (hoạt chất của thuốc Narcan) liều 4mg dạng xịt mũi có thể được bán gần như ở mọi nơi tại Mỹ - từ hiệu thuốc, siêu thị đến các trạm xăng.

Thông báo trên trang chủ của FDA, hình ảnh bao bì sản phẩm “Diệp Bảo Kem trẻ em” có ghi thông tin: “www.kemdiepbao.com; địa chỉ: Tổ 25, Khu Phố 2, phường Trảng Dài, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai.”