SINGAPORE – Media OutReach Newswire – Ngày 4 tháng 8 năm 2026 – Singapore ước tính đã ghi nhận khoảng 19.290 trường hợp ung thư mới trong năm 2024. Thực tế này cho thấy, nhu cầu ngày càng tăng đối với các phương pháp điều trị tiên tiến và hệ thống sản xuất cần thiết để sản xuất chúng một cách nhất quán. Khi liệu pháp tế bào chuyển từ nghiên cứu sang ứng dụng lâm sàng, độ tin cậy của mọi nguyên liệu thô được sử dụng trong sản xuất ngày càng trở nên quan trọng.
AuctuCel Pte Ltd, công ty công nghệ sinh học của Singapore chuyên về công nghệ xử lý sinh học dựa trên trí tuệ nhân tạo (AI) vừa ra mắt AuctuPrime, một môi trường nuôi cấy tế bào được xác định bằng hóa chất thế hệ tiếp theo được phát triển với sự hợp tác của Sperikon. Công thức này được thiết kế để loại bỏ sự phụ thuộc vào cả huyết thanh động vật và chất bổ sung tiểu cầu người có nguồn gốc từ người hiến tặng trong quá trình sản xuất liệu pháp tế bào.
Việc ra mắt diễn ra trong bối cảnh cả hai thị trường tiếp tục phát triển hệ sinh thái liệu pháp tiên tiến của mình. Hội đồng Phát triển Kinh tế Singapore báo cáo: quốc gia này đã chứng kiến sự tăng gấp 4 lần số lượng các công ty công nghệ sinh học được thành lập ở đây kể từ năm 2015 đến nay. Tại Malaysia, Cơ quan Quản lý Dược phẩm Quốc gia đã ban hành hướng dẫn cập nhật về sản phẩm liệu pháp tế bào và gen vào tháng 9/2025, bao gồm các yêu cầu Thực hành Sản xuất Tốt (Good Manufacturing Practice – GMP) được sửa đổi. Khi ngày càng nhiều nghiên cứu hướng tới ứng dụng lâm sàng, độ tin cậy và khả năng truy xuất nguồn gốc của các nguyên liệu đầu vào trong sản xuất đang nhận được sự quan tâm lớn hơn.
Một nút thắt cổ chai ít được chú ý trong liệu pháp tế bào
Liệu pháp tế bào đang tiến bộ trong điều trị ung thư, bệnh tự miễn dịch và y học tái tạo, nhưng khâu sản xuất vẫn là một trong những rào cản chính đối với việc ứng dụng rộng rãi trong lâm sàng và thương mại. Nhiều quy trình nuôi cấy tế bào truyền thống vẫn sử dụng huyết thanh động vật hoặc các chất bổ sung có nguồn gốc từ tiểu cầu của người hiến tặng. Các nguyên liệu sinh học này có thể khác nhau giữa các lô sản xuất và có thể dẫn đến các yêu cầu bổ sung về nguồn cung ứng, thử nghiệm và tài liệu.
AuctuPrime thay thế các chất bổ sung này bằng một công thức được xác định rõ ràng về mặt hóa học. Bằng cách cung cấp cho các nhà nghiên cứu và nhà sản xuất quyền kiểm soát rõ ràng hơn đối với các thành phần tham gia vào quy trình, AuctuPrime hướng đến việc cung cấp một nền tảng có thể tái tạo tốt hơn cho việc mở rộng quy mô từ nghiên cứu trong phòng thí nghiệm đến sản xuất lâm sàng và thương mại.
Công thức này được thiết kế để hỗ trợ:
* Loại bỏ huyết thanh động vật và chất bổ sung tiểu cầu người
* Giảm sự biến đổi giữa các lô trong quá trình nuôi cấy
* Giảm sự phụ thuộc vào nguyên liệu sinh học có nguồn gốc từ người hiến tặng
* Tăng cường khả năng phục hồi chuỗi cung ứng thông qua các thành phần đầu vào được xác định bằng hóa chất
* Mở rộng quy mô và chuyển giao công nghệ nhất quán hơn giữa các giai đoạn sản xuất
* Một phương pháp không sử dụng thành phần động vật cho quy trình y học tái tạo và liệu pháp tế bào: Tại sao môi trường sản xuất lại quan trọng đối với bệnh nhân?
Tiến sĩ Zach Pang, Đồng sáng lập và Giám đốc Khoa học của AuctuCel cho biết: “Môi trường nuôi cấy không phải là liệu pháp điều trị, nhưng nó có thể ảnh hưởng đến độ tin cậy của việc sản xuất tế bào. Bằng cách loại bỏ huyết thanh động vật và chất bổ sung tiểu cầu người, AuctuPrime mang lại cho các nhà nghiên cứu và nhà sản xuất khả năng kiểm soát tốt hơn đối với quy trình, giúp giảm sự biến đổi và chuẩn bị cho sản xuất quy mô lớn hơn”.
Hỗ trợ hệ sinh thái liệu pháp tiên tiến của Singapore
Singapore đang củng cố vị thế của mình như một trung tâm khu vực về các liệu pháp tiên tiến, được hỗ trợ bởi các trường đại học, bệnh viện, viện nghiên cứu và các công ty công nghệ sinh học. Các tổ chức này đang xây dựng năng lực kết nối nghiên cứu giai đoạn đầu với sản xuất được quy định và các ứng dụng lâm sàng trong tương lai. Môi trường nuôi cấy được xác định bằng hóa chất có thể hỗ trợ sự tiến bộ này bằng cách giảm sự phụ thuộc vào các yếu tố đầu vào sinh học biến đổi và cho phép các quy trình được tái tạo một cách nhất quán hơn trên khắp các cơ sở nghiên cứu và sản xuất trong nước.
Tiến sĩ Chee Wai Fhu, Giám đốc điều hành (CEO) của AuctuCel, phát biểu: “Sự tiến bộ liên tục của Singapore trong y học tái tạo sẽ không chỉ phụ thuộc vào những đột phá khoa học, mà còn vào khả năng sản xuất các liệu pháp một cách an toàn, nhất quán và trên quy mô lớn. AuctuPrime đại diện cho một bước quan trọng hướng tới việc xây dựng một nền tảng sản xuất có khả năng tái tạo cao hơn và có thể hỗ trợ các nhóm nghiên cứu và công nghiệp trong nước khi họ chuẩn bị cho nhu cầu lâm sàng và thương mại trong tương lai”.
Đối với khu vực rộng lớn hơn, nền tảng sản xuất vững chắc hơn cũng rất quan trọng đối với khả năng phục hồi của ngành chăm sóc sức khỏe. Các liệu pháp tế bào là những sản phẩm phức tạp với các yêu cầu chất lượng khắt khe và khả năng sản xuất chúng một cách nhất quán sẽ định hình tốc độ tiến triển của các nghiên cứu đầy hứa hẹn hướng tới ứng dụng lâm sàng.
Sự hợp tác trong khu vực tạo nên bước tiến mới
AuctuPrime là kết quả của sự hợp tác giữa AuctuCel và Sperikon, kết hợp chuyên môn của AuctuCel về quy trình sinh học và môi trường nuôi cấy với kinh nghiệm của Sperikon trong lĩnh vực y học tái tạo và phát triển liệu pháp tế bào.
Đằng sau mỗi bước đột phá về liệu pháp tế bào là một quy trình sản xuất đòi hỏi sự ổn định và khả năng lặp lại hiệu quả, thay vì chỉ thành công trong một lần duy nhất. Việc cải tiến quy trình này là một trong những bước đi thiết thực nhằm đưa các liệu pháp thế hệ mới đến gần hơn với những bệnh nhân có thể hưởng lợi từ chúng.
Môi trường nuôi cấy xác định về mặt hóa học (chemically defined medium) là loại môi trường có công thức với các thành phần và nồng độ được xác định và kiểm soát chặt chẽ. Trong bối cảnh này, thuật ngữ “xeno-free” (không chứa thành phần có nguồn gốc động vật) có nghĩa là công thức này không sử dụng bất kỳ nguyên liệu nào có nguồn gốc từ động vật. AuctuPrime là vật tư đầu vào dùng trong quá trình nuôi cấy tế bào và bản thân nó không phải là một sản phẩm liệu pháp tế bào hoàn chỉnh.
Hashtag: #AuctuCel
Thông tin về AuctuCel
Có trụ sở tại Singapore, AuctuCel là công ty công nghệ sinh học được tách ra từ Viện Công nghệ Xử lý Sinh học (Bioprocessing Technology Institute) thuộc A*STAR. Công ty phát triển các công nghệ quy trình sinh học ứng dụng AI cùng các giải pháp môi trường nuôi cấy sẵn sàng sử dụng, giúp các doanh nghiệp công nghệ sinh học và liệu pháp tế bào nâng cao tính ổn định, năng suất và khả năng mở rộng quy mô sản xuất.
Bằng cách kết hợp các mô hình tiên tiến, chuyên môn khoa học và đổi mới trong quy trình sinh học, AuctuCel hỗ trợ chuyển đổi các kết quả nghiên cứu thành quy trình sản xuất sinh học khả thi về mặt thương mại. Công ty hiện đang hoạt động và thiết lập quan hệ đối tác tại Singapore, Malaysia cũng như khu vực châu Á rộng lớn hơn.
Thông tin về Sperikon
Sperikon là công ty công nghệ sinh học tập trung vào lĩnh vực y học tái tạo, công nghệ nuôi cấy tế bào và nghiên cứu chuyển giao. Công ty hợp tác với các cơ sở học thuật và đối tác trong ngành để phát triển các giải pháp có khả năng mở rộng, nhằm hỗ trợ việc ứng dụng lâm sàng và thương mại hóa các liệu pháp tế bào tiên tiến. Thông qua sự hợp tác với AuctuCel, Sperikon góp phần phát triển các nền tảng sản xuất thế hệ mới sử dụng môi trường nuôi cấy xác định về mặt hóa học.
Nguồn phát hành hoàn toàn chịu trách nhiệm về nội dung của thông báo này.
