EU khẳng định cấp phép vắcxin COVID-19 phải tuân thủ đầy đủ tiêu chuẩn

Mọi vắcxin phòng bệnh đều phải được EMA cấp phép trước khi đưa ra sử dụng tại EU và tới nay chưa có vắcxin COVID-19 nào nhận được giấy phép lưu hành từ Cơ quan Quản lý Dược phẩm EU.
EU khẳng định cấp phép vắcxin COVID-19 phải tuân thủ đầy đủ tiêu chuẩn ảnh 1Tiêm thử nghiệm vắcxin mRNA-1273 ngừa COVID-19 trên tình nguyện viên tại Detroit, Michigan, Mỹ. (Ảnh: AFP/TTXVN)

Ngày 22/9, EMA - Cơ quan Quản lý Dược phẩm Liên minh châu Âu (EU), cho biết chỉ riêng trong tháng Chín, cơ quan này đã làm việc với hơn 30 nhà phát triển vắcxin phòng bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19 tiềm năng.

Cụ thể, phát biểu tại phiên điều trần trước Nghị viện châu Âu (EP), phụ trách bộ phận nghiên cứu lâm sàng và sản xuất của EMA, Fergus Sweeney, xác nhận tính từ đầu tháng Chín tới nay, cơ quan này đã liên hệ với 38 nhà sản xuất. Ông Sweeney khẳng định các quy trình cấp phép vắcxin phòng COVID-19 của EU sẽ tuân thủ các tiêu chuẩn đã đặt ra.

Theo quan chức này, EU cũng sẽ tăng cường giám sát độ an toàn của những vắcxin tiềm năng đang được phát triển.

Mọi vắcxin phòng bệnh đều phải được EMA cấp phép trước khi đưa ra sử dụng tại EU và tới nay chưa có vắcxin COVID-19 nào nhận được giấy phép lưu hành từ EMA.

[EU và 14 nước ký tuyên bố chung về phân phối công bằng vắcxin COVID-19]

Cũng tại phiên điều trần trước EP, Chủ tịch hội đồng quản trị của Hiệp hội sản xuất vắcxin châu Âu (Vaccine Europe) Sue Middleton cho biết giá một liều vắcxin phòng COVID-19 dao động từ 5-15 euro (6-18 USD) là hợp lý. Vaccine Europe là đại diện các công ty dược phẩm lớn của châu Âu.

Trong diễn biến liên quan, ngày 22/9, Chính phủ Pakistan cho biết quốc gia này đã triển khai giai đoạn ba thử nghiệm lâm sàng vắcxin phòng COVID-19 của công ty Casinobio (Trung Quốc) phát triển.

Giám đốc điều hành của Viện Y tế quốc gia Pakistan (NIH) Aamer Ikram xác nhận vắcxin sẽ được thử nghiệm trên 8.000-10.000 tình nguyện viên trên toàn quốc và kết quả thử nghiệm cuối cùng có thể sẽ được công bố sau khoảng Sáu tháng. Nếu thử nghiệm thành công, vắcxin sẽ được cung cấp cho toàn dân. Loại vắcxin này được cơ quan quản lý dược phẩm Pakistan cấp phép thử nghiệm dưới sự giám sát của NIH.

Cuộc chạy đua phát triển vắcxin phòng COVID-19 đang ngày càng "nóng" hơn khi mà dịch bệnh đã khiến gần 1 triệu người tử vong và khiến các chính phủ phải đau đầu lựa chọn những biện pháp giúp ngăn chặn dịch bệnh lây lan và giảm thiểu những tác động kinh tế và xã hội khó lường.

Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã đưa 38 loại vắcxin vào danh sách đánh giá lâm sàng, trong đó có những ứng cử viên vắcxin từ Trung Quốc và Nga. Khoảng 149 loại khác đang trong giai đoạn đánh giá tiền lâm sàng./.

(TTXVN/Vietnam+)

Tin cùng chuyên mục

Kết nối tri thức toàn cầu: Chìa khoá phát triển hạ tầng AI và công nghệ xanh cho Việt Nam

Kết nối tri thức toàn cầu: Chìa khoá phát triển hạ tầng AI và công nghệ xanh cho Việt Nam

Sự kiện “Kết nối Khoa học và Công nghệ giữa chuyên gia Việt Nam ở nước ngoài và doanh nghiệp trong nước” diễn ra tại Thành phố Hồ Chí Minh sáng 27/11 trong khuôn khổ Diễn đàn Kinh tế mùa Thu 2025. Diễn đàn đã tập trung thảo luận vào ba trụ cột chiến lược: hạ tầng AI chủ quyền, công nghiệp bán dẫn và vật liệu xanh. 

Đại diện lãnh đạo các cơ quan, tổ chức trong nước và quốc tế tham dự Hội nghị Khoa học và Công nghệ hạt nhân toàn quốc lần thứ 16. (Ảnh: Thanh Phong/Vietnam+)

Nhân lực và hợp tác: Chìa khóa mở cánh cửa năng lượng hạt nhân Việt Nam

Hội nghị Khoa học và Công nghệ hạt nhân toàn quốc lần thứ 16 tại Đà Nẵng nhấn mạnh vai trò của các yếu tố nhân lực và hợp tác quốc tế trong tiến trình đưa năng lượng hạt nhân trở thành trụ cột phát triển bền vững. Đây là diễn đàn khoa học lớn nhất của ngành năng lượng nguyên tử, diễn ra trong thời điểm Việt Nam tái khởi động chương trình điện hạt nhân quốc gia và ban hành Luật Năng lượng nguyên tử (sửa đổi).