Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản về việc ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với Công ty Zim Laboratories Limited do vi phạm quy định đăng ký lưu hành thuốc.
Theo đó, trong văn bản gửi đến Công ty Zim Laboratories Limited, địa chỉ: B-21/22, MIDC Area, Kalmeshwar, Nagpur 441501, Maharashtra State, India, địa chỉ văn phòng đại diện: Lầu 23, Tòa nhà A&B, số 76A, đường Lê Lai, phường Bến Thành, quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược thông báo ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các hồ sơ của Công ty Zim Laboratories Limited sản xuất và/hoặc đứng tên đăng ký, trong thời gian 24 tháng kể từ ngày 26/4/2023.
[15 loại thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành tại Việt Nam]
Khi hết thời hạn tạm ngừng nhận hồ sơ, công ty muốn đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải nộp hồ sơ theo quy định tại Luật Dược.
Về lý do của quyết định này, Cục Quản lý Dược cho biết là do xử lý vi phạm về đăng ký lưu hành thuốc theo quy định tại điểm d khoản 2, điểm b khoản 3 và khoản 4 Điều 100 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP./.
