Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, Cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ(FDA) và Công ty Bethel Nutritional Consulting, Inc., New York đã có thông báo vàđang tiến hành thu hồi ba lô sản phẩm được quảng cáo có tác dụng giảm cân, cainghiện, ổn định tuyến tiền liệt, giảm cholesterol, tăng cường sinh lực…
Các sản phẩm bao gồm: Bethel 30 (lô sản xuất: 120514, hạn sử dụng: 12/5/2014),Bethel Advance (lô sản xuất: 10092011, hạn sử dụng: 2014), Quick Thin (lô sảnxuất: 1003211, hạn sử dụng: 10/2014).
Các sản phẩm trên không được FDA công nhận là thuốc và bị yêu cầu thu hồi do cóchứa Sibutramine và Phenolphtalein là các hoạt chất có nhiều tác dụng không mongmuốn.
Sibutramin làm tăng huyết áp, nhịp tim, có thể tương tác với thuốc khác gây ranhững tác dụng đe dọa đến tính mạng và Phenolphtalein gây nhịp tim không ổnđịnh, co thắt cơ, ung thư, rối loạn dạ dày.
Các sản phẩm trên được bán trực tiếp đến tay người tiêu dùng thông qua trangđiện tử: www.bethel30.com của Công ty Bethel Nutritional Consulting, Inc.,NewYork.
Trước thông tin trên, ông Hùng cho biết, Cục Quản lý Dược không cấp phép đăngký, sản xuất, nhập khẩu và lưu hành ba sản phẩm: Bethel 30, Bethel Advance, QuickThin của Công ty Bethel Nutritional Consulting, Inc., NewYork tại Việt Nam.
Về hoạt chất Phenolphtalein, ông Hùng nhấn mạnh đây là hoạt chất thuộc Danh mụcnguyên liệu và thuốc thành phẩm cấm nhập khẩu để làm thuốc dùng cho người quyđịnh tại Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2010 của Bộ Y tế hướngdẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc.
Trước đó, ngày 14/4/2011, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn số 5149/QLD-CLthông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi các thuốc chứa hoạt chất Sibutramine docó tác dụng không mong muốn và Quyết định số 120/QĐ-QLD về việc rút số đăng kýcủa tất cả các thuốc có chứa hoạt chất Sibutramine ra khỏi Danh mục các thuốcđược cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam./.