Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định rút số đăng ký của thuốc Streptomycin Sulfate, bột pha tiêm 1g do một công ty dược của Trung Quốc sản xuất.
Thuốc bột pha tiêm Streptomycin Sulfate bị rút số đăng ký ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam, do sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký lưu tại Cục Quản lý Dược.
Thuốc có số đăng ký: VN-5413-08, do công ty North China Pharmaceutical Group Formulation Co. Ltd. sản xuất, Công ty trách nhiệm hữu hạn thương mại Thăng Long (Hà Nội) đăng ký.
Thuốc Streptomycin Sulfate có chỉ định điều trị bệnh lao, những chứng bệnh nhiễm khuẩn ngoài lao…
Vừa qua, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu thu hồi và đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc viên nang Dolcel 100 trị viêm khớp.
Mẫu kiểm nghiệm loại thuốc nhập khẩu này cho thấy không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Vì vậy, cả lô thuốc này đã bị thu hồi.
Loại thuốc trị viêm khớp viên nang Dolcel 100 bị thu hồi thuộc lô số 11027, hạn dùng: 19/06/2013, số đăng ký:VN-3879-07.
Loại thuốc này do Công ty Chethana Drug & Chemicals (P) Ltd., Ấn Độ sản xuất, Công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên Dược phẩm Trung ương 1 nhập khẩu.
Cục Quản lý Dược yêu cầu đơn vị nhập khẩu phải nhanh chóng phối hợp với nhà cung cấp tiền hành thu hồi trên toàn quốc lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên và báo cáo về Cục trước ngày 8/4/2013./.
Thuốc bột pha tiêm Streptomycin Sulfate bị rút số đăng ký ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam, do sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký lưu tại Cục Quản lý Dược.
Thuốc có số đăng ký: VN-5413-08, do công ty North China Pharmaceutical Group Formulation Co. Ltd. sản xuất, Công ty trách nhiệm hữu hạn thương mại Thăng Long (Hà Nội) đăng ký.
Thuốc Streptomycin Sulfate có chỉ định điều trị bệnh lao, những chứng bệnh nhiễm khuẩn ngoài lao…
Vừa qua, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu thu hồi và đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc viên nang Dolcel 100 trị viêm khớp.
Mẫu kiểm nghiệm loại thuốc nhập khẩu này cho thấy không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Vì vậy, cả lô thuốc này đã bị thu hồi.
Loại thuốc trị viêm khớp viên nang Dolcel 100 bị thu hồi thuộc lô số 11027, hạn dùng: 19/06/2013, số đăng ký:VN-3879-07.
Loại thuốc này do Công ty Chethana Drug & Chemicals (P) Ltd., Ấn Độ sản xuất, Công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên Dược phẩm Trung ương 1 nhập khẩu.
Cục Quản lý Dược yêu cầu đơn vị nhập khẩu phải nhanh chóng phối hợp với nhà cung cấp tiền hành thu hồi trên toàn quốc lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên và báo cáo về Cục trước ngày 8/4/2013./.
Đức Minh (Vietnam+)
