Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo đình chỉ lưu hành và yêu cầu các đơn vị liên quan khẩn trương thu hồi ba loại thuốc trị bệnh dạ dày, đường hô hấp và đái tháo đường.
Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Văn Thanh cho biết, thuốc bột trị đau dạ dày Thái Điền lọ 50g bị thu hồi do Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm- Mỹ phẩm Bà Rịa Vũng Tàu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn.
Thuốc trên có số đăng ký: V1070-H12-10, lô sản xuất: 020712, hạn dùng: 7.2014, do cơ sở Thanh Hải (Thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất, Công ty cổ phần Dược-Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu.
Cục Quản lý dược cũng vừa có yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc trị các bệnh đường hô hấp miracef 50 OS.
Thuốc Miracef 50 OS bị thu hồi có lô số E037, ngày sản xuất: 6/2012, hạn sử dụng: 05/2015, SĐK: VN-14461-12, do Công ty Miracle Labs (P) Ltd., India sản xuất; Công ty cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu.
Thuốc Miracef 50 OS bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng phối hợp với nhà cung cấp gửi thông báo thu hồi thuốc tới những nơi phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Loại thuốc thứ ba bị yêu cầu thu hồi là thuốc viên nén bao phim Metformin Denk 500 (chỉ định điều trị đái tháo đường không phụ thuộc insulin) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Thuốc viên nén bao phim Metformin Denk 500 bị thu hồi có số đăng ký: VN-6640-08; lô sản xuất: 8GY; hạn dùng: 11.2016. Thuốc do công ty Denk Pharma GmbH & Co. KG. (Đức) sản xuất, công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên dược phẩm trung ương 2 nhập khẩu./.
Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Văn Thanh cho biết, thuốc bột trị đau dạ dày Thái Điền lọ 50g bị thu hồi do Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm- Mỹ phẩm Bà Rịa Vũng Tàu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn.
Thuốc trên có số đăng ký: V1070-H12-10, lô sản xuất: 020712, hạn dùng: 7.2014, do cơ sở Thanh Hải (Thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất, Công ty cổ phần Dược-Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu.
Cục Quản lý dược cũng vừa có yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc trị các bệnh đường hô hấp miracef 50 OS.
Thuốc Miracef 50 OS bị thu hồi có lô số E037, ngày sản xuất: 6/2012, hạn sử dụng: 05/2015, SĐK: VN-14461-12, do Công ty Miracle Labs (P) Ltd., India sản xuất; Công ty cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu.
Thuốc Miracef 50 OS bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng phối hợp với nhà cung cấp gửi thông báo thu hồi thuốc tới những nơi phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Loại thuốc thứ ba bị yêu cầu thu hồi là thuốc viên nén bao phim Metformin Denk 500 (chỉ định điều trị đái tháo đường không phụ thuộc insulin) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Thuốc viên nén bao phim Metformin Denk 500 bị thu hồi có số đăng ký: VN-6640-08; lô sản xuất: 8GY; hạn dùng: 11.2016. Thuốc do công ty Denk Pharma GmbH & Co. KG. (Đức) sản xuất, công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên dược phẩm trung ương 2 nhập khẩu./.
Thùy Giang (Vietnam+)
