Theo báo cáo thi hành Luật Dược năm 2016 của Bộ Y tế, công tác đăng ký thuốc còn gặp nhiều khó khăn, dẫn đến số lượng hồ sơ đăng ký thuốc được giải quyết còn tương đối ít so với lượng hồ sơ đăng ký thuốc nộp tại Bộ Y tế.
Để tránh tình trạng thiếu thuốc, Quốc hội ban hành Nghị quyết 80/2023/QH15 để tất cả các giấy đăng ký lưu hành hết hạn được sử dụng đến hết năm 2024. Tuy nhiên, cần phải có giải pháp xử lý triệt để từ đầu năm 2025.
Luật Dược sửa đổi, bổ sung dự kiến được thông qua tại Kỳ họp thứ 8, Quốc hội khóa XV vào tháng 10 năm nay theo Chương trình xây dựng luật, pháp lệnh năm 2024 của Quốc hội. Luật được kỳ vọng sẽ tạo ra những thay đổi đột phá giúp đảm bảo việc tiếp cận thuốc nhanh chóng, bền vững của người dân.