Cục Quản Lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi đình chỉ lưu hành toàn quốc lô sản phẩm nước muối sinh lý SAT BB.
Sản phẩm Nước muối sinh lý SAT BB bị đình chỉ có số lô: ĐL 109; ngày sản xuất: 08/6/2018; hạn dùng: 08/6/2020; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 1940/17/CBMP-HN) do Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi (đại chỉ: thôn Lưu Xá, xã Đức Giang, huyện Hoài Đức, thành phố Hà Nội) sản xuất.
[Bộ Y tế lý giải về việc gián đoạn cung cấp vắcxin 5 trong 1]
Mẫu lô sản phẩm trên được lấy tại Quầy thuốc Trung tâm - Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (địa chỉ: số 5, Lê Xoay, phường Ngô Quyền, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc) không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế Thành phố Hà Nội kiểm tra Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất kinh doanh mỹ phẩm theo quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan, giám sát việc thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Sở Y tế Thành phố Hà Nội cần xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2018.
Bộ Y tế cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trên cả nước thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phảm vi phạm nêu trên. Yêu cầu Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi gửi thông báo thu hồi sản phần tới các đại lý phần phối, tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.
Nước muối sinh lý SATBB có tác dụng chăm sóc, làm sạch và bảo vệ răng miệng, góp phần phòng ngừa các tác nhân gây bệnh về răng miệng như viêm chân răng, viêm lợi…/.
