Thuốc Narcan được phép bán mà không cần bác sỹ kê đơn. (Nguồn: nbc-2.com) Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) Mỹ ngày 29/3 thông báo cho phép bán Narcan - một loại thuốc điều trị các tác động của việc sử dụng thuốc quá liều - mà không cần bác sỹ kê đơn.
Động thái này diễn ra trong bối cảnh tình trạng nghiện thuốc giảm đau thuộc nhóm opioid đang trở thành một vấn đề nghiêm trọng tại Mỹ.
Với quy định mới, naloxone hydrochloride (hoạt chất của thuốc Narcan) liều 4mg dạng xịt mũi có thể được bán gần như ở mọi nơi tại Mỹ - từ hiệu thuốc, siêu thị đến các trạm xăng.
Theo FDA, động thái này nhằm giải quyết hệ quả của tình trạng sử dụng quá liều thuốc giảm đau thuộc nhóm opioid, đặc biệt là fentanyl.
[Mỹ thu hồi thuốc điều trị huyết áp do nguy cơ dẫn đến ung thư]
Trong 5 năm qua, fentanyl ngày càng thay thế heroin và thuốc giảm đau kê đơn, trở thành loại thuốc chính được những người nghiện opioid sử dụng.
FDA ước tính trong giai đoạn 12 tháng tính đến tháng 10/2022, Mỹ đã ghi nhận 101.750 ca tử vong do dùng thuốc quá liều, phần lớn là do fentanyl.
Ủy viên FDA, ông Robert Califf cho biết cơ quan này đã tạo điều kiện tiếp cận naloxone bằng cách khuyến khích phát triển và phê duyệt một sản phẩm naloxone không cần kê đơn nhằm đáp ứng nhu cầu về sức khỏe cộng đồng.
Narcan, cho đến nay là phiên bản thuốc phổ biến nhất của naloxone, có thể nhanh chóng loại bỏ tác động của tình trạng dùng thuốc quá liều.
Bà Patrizia Cavazzoni, Giám đốc Trung tâm đánh giá và nghiên cứu dược phẩm của FDA, khẳng định naloxone là một công cụ quan trọng trong việc giải quyết tình trạng sử dụng quá liều opioid.
Trước đây, Narcan chủ yếu được sử dụng qua đường tiêm. Năm 2015, công ty Emergent BioSolutions cho ra mắt Narcan dưới dạng xịt mũi và đã được phê duyệt bán theo đơn.
Trong bối cảnh số trường hợp sử dụng thuốc quá liều tăng mỗi năm, FDA đã đẩy nhanh việc xem xét Narcan là loại thuốc không kê đơn vào đầu năm nay. FDA cho biết các nhà sản xuất naloxone dạng xịt khác có thể được chấp thuận theo từng trường hợp cụ thể./.
