Trước những thông tin nêu trên, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, thuốc Yaz và Yasminlà thuốc tránh thai thế hệ mới có chứa hoạt chất Drospirenone và Ethinylestradiol.
Hai loại thuốc trên đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Thuốc Yaz sốđăng ký VN-15729 - 12 ngày cấp 10/10/2012; thuốc Yasmin số đăng ký VN-10761-10ngày cấp 17/12/2010.
[Nguy cơ tử vong do thuốc tránh thai Yaz và Yasmin]
Bà Trương Thị Nguyệt – Phụ trách phòng quảng lý thông tin quảng cáo thuốc khẳngđịnh Cục Quản lý dược vẫn đang theo dõi chặt chẽ các thông tin liên quan đếnthuốc tránh thai có chứa Drospirenone từ cơ quan quản lý dược các nước để cóquyết định xử lý kịp thời.
Đến nay, theo thông tin Cục Quản lý dược có được, Cục vẫn chưa có quyết địnhchính thức nào khác của cơ quan quản lý dược các nước ngoài về các thông tin nêutrên.
Tại Việt Nam, ngày 24 tháng 9 năm 2012, Cục Quản lý dược đã có công văn số14542/QLD – TT gửi Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Các bệnhviện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế thông báo thông tin liên quan đếntính an toàn của các thuốc tránh thai chứa Drospirenone.
Công văn nêu trên cũng yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh tăng cường theo dõi,phát hiện và xử trí các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc có chứaDrospirenone; gửi báo cáo về Cục Quản lý dược và Trung tâm Quốc gia về Thông tinthuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc.
Trước đó, mẫu nhãn thuốc Yaz và Yasmin đang lưu hành tại Việt Nam đã được cập nhật thôngtin về nguy cơ huyết khối tĩnh mạch.
Để người dân nắm đầy đủ hơn thông tin về dụng thuốc ngừa thai Yaz và Yasmin,theo thông tin từ Cục Quản lý dược, ngày 10 tháng 4 năm 2012, Cơ quan quản lýdược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã thông báo về việc thay đổi thông tin trên nhãncủa các thuốc tránh thai đường uống có chứa hoạt chất Drospirenone sau khi cơquan này hoàn thành việc xem xét lại các nghiên cứu dịch tễ học liên quan đếnnguy cơ huyết khối ở những bệnh nhân sử dụng thuốc tránh thai đường uống chứaDrospirenone.
FDA kết luận các thuốc này có thể liên quan đến nguy cơ huyết khối cao hơn sovới các thuốc tránh thai đường uống có chứa dẫn xuất của Progestin khác.
Ngày 6 tháng 7 năm 2012, trong một báo cáo đánh giá đề nghị mở rộng điều trị củaYaz và Yasmin sang điều trị mụn trứng cá, Cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA) đãtừ chối đề nghị mở rộng chỉ định này và cho rằng lợi ích điều trị mụn trứng cácủa Yaz và Yasmin không vượt trội so với nguy cơ của thuốc.
Đánh giá của Cơ quan quản lý dược châu Âu cho rằng, kết quả một số nghiên cứutrong thời gian gần đây cho thấy, các thuốc tránh thai đường uống có chứaDrospirenone có nguy cơ huyết khối cao hơn so với các thuốc tránh thai chứalevonorgestrel.
Theo thông tin từ Cục quản lý Dược, tại Canada, từ ngày 7/6/2011 Cơ quan quản lý dược Canada thông báo bắt đầu đánhgiá tính an toàn của thuốc có chứa Drospirenone (Yaz; Yasmin) và nguy cơ huyếtkhối. Đến ngày 5/12/2012 Cơ quan quản lý dược Canada hoàn tất đánh giá và chobiết các thuốc tránh thai có chứa Drospirenone có nguy cơ huyết khối cao hơn từ1,5 đến 3 lần so với các thuốc tránh thai khác.
Ngày 6/6/2013, trong một báo cáo tóm tắt phản ứng có hại của thuốc liên quan đếnYaz và Yasmin tại Canada thu thập thông tin trong vòng 48 năm từ 1/1/1965 đến28/2/2013 cho thấy: 9 trường hợp tử vong xảy ra trên bệnh nhân dùng Yaz và 18trường hợp tử vong trên bệnh nhân dùng Yasmin. Tuy nhiên, báo cáo nói trên chỉnêu hiện tượng mà chưa đưa ra kết luận mối liên hệ giữa tử vong và việc dùngthuốc.
Vì vậy, Cục Quản lý dược cung cấp thêm thông tin để người dân có thêm những hiểubiết sâu hơn về hai loại thuốc trên./.
