Bo Y te tiep nhan 50.000 test thu phat hien virus SARS-CoV-2 hinh anh 1Bộ Y tế tiếp nhận 50.000 test thử phát hiện RNA của virus SARS-CoV-2. (Ảnh: PV/Vietnam+)

Ngày 3/8, Bộ Y tế tổ chức Lễ tiếp nhận 50.000 test thử phát hiện RNA của virus SARS-CoV-2 (One-step RT-PCR COVID-19 Kit Thái Dương, Multiplex-3 target genes, Version 1.0), trị giá 20 tỷ đồng, của Công ty Cổ phần Sao Thái Dương ủng hộ công tác phòng chống dịch COVID-19.

Trước đó, 2 bộ Kit chẩn đoán COVID-19 của Công ty đã được Bộ Y tế Việt Nam cấp phép lưu hành là: One-step RT-PCR Covid-19 kit THAI DUONG và RT-LAMP Covid-19 Kit THAI DUONG. Hai bộ test Kit Thai Duong cũng đã được cấp phép lưu hành tự do tại Châu Âu.

[Lâm Đồng khẩn trương chống dịch sau tin 1 người Nhật mắc COVID-19]

Phát biểu tại Lễ tiếp nhận, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho hay sự hỗ trợ các test xét nghiệm RT-PCR của Công ty Cổ phần Sao Thái giúp các đơn vị y tế có thêm test xét nghiệm để thực hiện xét nghiệm, phát hiện sớm, chẩn đoán kịp thời các trường hợp mắc COVID-19.

Do tình hình dịch COVID-19 đang diễn biến vô cùng phức tạp tại Việt Nam, đặc biệt là tại Đà Nẵng, Bộ Y tế đề nghị Công ty khẩn trương xuất cấp 50.000 test xét nghiệm nói trên cho các đơn vị theo phân bổ của Bộ Y tế, hỗ trợ chi phí vận chuyển hàng từ kho bảo quản về nơi sử dụng của các đơn vị tiếp nhận theo quy định.

Số lượng 50.000 test thử phát hiện RNA của virus SARS-CoV-2 (One-step RT-PCR COVID-19 Kit Thái Dương, Multiplex-3 target genes, Version 1.0) được phân bổ đến 5 đơn vị thực hiện xét nghiệm COVID-19.

Đó là các đơn vị: Viện Pasteur Nha Trang (10.000 test), Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương (5.000 test), Bệnh viện đa khoa Trung ương Huế (10.000 test), Trung tâm kiểm soát bệnh tật thành phố Đà Nẵng (15.000 test), Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Quảng Nam (10.000 test) (tại Quyết định 3341/QĐ-BYT ngày 28/7/2020 của Bộ Y tế).

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên giao Cục Y tế Dự phòng là đầu mối, phối hợp 5 đơn vị được tiếp nhận test xét nghiệm khẩn trương thực hiện quy trình tiếp nhận số vật tư y tế nêu trên để phục vụ cho công tác phòng chống dịch bệnh COVID-19.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện bảo quản, quản lý, sử dụng vật tư y tế được cấp phát tiết kiệm, hiệu quả, đúng mục tiêu và chỉ sử dụng để thực hiện các biện pháp phòng, chống dịch bệnh theo đúng chức năng, nhiệm vụ được giao; thực hiện hạch toán và theo dõi số vật tư được cấp phát theo đúng chế độ kế toán.

Bà Nguyễn Thị Hương Liên, Phó Tổng Giám đốc Công ty cổ phần Sao Thái Dương cho biết test thử phát hiện RNA của virus SARS-CoV-2 là bộ sinh phẩm mang tên thương mại One-step RT-PCR Covid-19 kit Thái DươngVersion 1.0. Sản phẩm trên được nghiên cứu chế tạo, sản xuất thành công trên quy mô công nghiệp và thử nghiệm cho phát hiện SARS-Cov-2 từ bệnh phẩm lâm sàng tại Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương và Bệnh viện bệnh Nhiệt đới Trung ương.

Bộ sinh phẩm này có ưu điểm nổi bật: giảm thời gian trả lời kết quả 4 giờ (bao gồm 1 giờ 30 phút cho giai đoạn trước PCR và 2 giờ 30 phút cho PCR và phân tích kết quả); độ đặc hiệu phân tích 100%, không có phản ứng chéo với 40 tác nhân gây viêm đường hô hấp; độ chính xác cao 100% với CV tái lặp <5%; không có nhiễm chéo (Cross contamination) khi thử nghiệm trên panel mẫu dương nồng độ cao và mẫu âm; độ đặc hiệu lâm sàng 100% (95%CI: 97-100%)./.

• Ngày 21/4/2020, bộ kít One-step RT-PCR Covid-19 kit THAI DUONG được phép lưu hành tự do tại Châu Âu
• Ngày 25/5/2020, bộ kít RT-LAMP Covid-19 Kit THAI DUONG được phép lưu hành tự do tại Châu Âu.
PV (Vietnam+)