Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có Quyết định số 12205/QLD-CL đình chỉ lưu hànhtoàn quốc thuốc piroxicam capsules USP 20mg do không đạt tiêu chuẩn chất lượngvề chỉ tiêu độ hòa tan.
Hai lô thuốc piroxicam capsules USP 20mg gồm: lô SX: 6177 (ngày sản xuất:20/8/2011; hạn sử dụng: 19/8/2014) và lô sản xuất: 6039 (ngày sản xuất:25/7/2011 ; hạn sử dụng: 24/7/2014); số đăng ký: VN-11608-10.
Hai lô thuốc trên do Công ty M/s Minimed Laboratories Pvt., Ltd., của Ấn Độ sảnxuất, Công ty cổ phần Dược-Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu.
Thuốc piroxicam capsules USP 20mg là loại thuốc hạ sốt, giảm đau, chống viêm.
Loại thuốc trên bị đình chỉ lưu hành do kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệmthuốc Trung ương thông báo thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêuđộ hòa tan.
Cục Quản lý Dược cũng đồng thời yêu cầu Công ty Cổ phần Dược-Thiết bị y tế ĐàNẵng phối hợp với nhà cung cấp phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phânphối, sử dụng thuốc piroxicam capsules USP 20mg và thu hồi toàn bộ 2 lô thuốckhông đạt tiêu chuẩn chất lượng này.
Đơn vị trên sau khi thu hồi phải gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc về CụcQuản lý Dược trước ngày 14/9/2012.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố và y tế các ngànhthông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạtchất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.
Các đơn vị trên cũng cần xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báocáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan./.
Hai lô thuốc piroxicam capsules USP 20mg gồm: lô SX: 6177 (ngày sản xuất:20/8/2011; hạn sử dụng: 19/8/2014) và lô sản xuất: 6039 (ngày sản xuất:25/7/2011 ; hạn sử dụng: 24/7/2014); số đăng ký: VN-11608-10.
Hai lô thuốc trên do Công ty M/s Minimed Laboratories Pvt., Ltd., của Ấn Độ sảnxuất, Công ty cổ phần Dược-Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu.
Thuốc piroxicam capsules USP 20mg là loại thuốc hạ sốt, giảm đau, chống viêm.
Loại thuốc trên bị đình chỉ lưu hành do kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệmthuốc Trung ương thông báo thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêuđộ hòa tan.
Cục Quản lý Dược cũng đồng thời yêu cầu Công ty Cổ phần Dược-Thiết bị y tế ĐàNẵng phối hợp với nhà cung cấp phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phânphối, sử dụng thuốc piroxicam capsules USP 20mg và thu hồi toàn bộ 2 lô thuốckhông đạt tiêu chuẩn chất lượng này.
Đơn vị trên sau khi thu hồi phải gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc về CụcQuản lý Dược trước ngày 14/9/2012.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố và y tế các ngànhthông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạtchất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.
Các đơn vị trên cũng cần xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báocáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan./.
Thùy Giang (Vietnam+)
